品牌介紹Akron

Akron Biotech

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富利瀚生物科技經銷代理的品牌Akron Biotech(阿克倫生物科技) 是一家位於美國佛羅里達州薩拉索塔(Sarasota, FL)的生物製藥材料與服務供應商,專注於為細胞與基因治療(Cell & Gene Therapy, CGT)領域提供高品質、符合法規要求的輔助材料(Ancillary Materials)與定製化製造服務。 公司成立於 2006 年,致力於幫助客戶從早期研發階段,順利過渡到臨床與商業化生產階段。

核心產品與服務

  • 生物原料與蛋白質 細胞因子與生長因子(Cytokines & Growth Factors): 在 cGMP(現行優良製造規範)條件下生產的人源或重組蛋白,用於免疫細胞與幹細胞培養。 血漿衍生產品(Human Plasma-Derived Products): 包含病毒滅活人血漿、白蛋白(HSA)、纖維連接蛋白(Fibronectin)等,用於細胞治療製程
  • 定制化解決方案 培養基與緩衝液開發(Custom Media & Buffer Development): 從實驗室小試到大規模 GMP 生產,提供專屬配方與製造服務。 封閉式系統解決方案(Closed System Solutions): 針對自動化與一次性製程,提供無菌封閉的液體包裝與輸送系統。
  • 法規與品質支持 通過 FDA 21 CFR Part 11 與 歐盟 Eudralex Vol.4 Annex 11 標準。 提供產品註冊文件、批次記錄、COA 分析證書、DMF 支援等。